首个完全数字化的临床试验鼓励体育锻炼
斯坦福大学医学院的研究人员及其合作者在一项新的研究中报告说,每天通过手机ping一次就可以增强身体活动。
该发现是通过有史以来第一项完全数字化的随机临床试验得出的,该试验试图回答两个总体问题:成功运行完全数字化的随机临床试验是否可行?是否有可能通过使用智能手机应用程序来鼓励人们多运动?
斯坦福大学医学,遗传学和生物医学数据科学教授Euan Ashley,MBChB,DPhil监督的这项研究表明,这两个问题的答案都是肯定的。
Ashley和他的同事使用MyHeart Counts进行了一项临床试验,他和斯坦福大学的其他科学家使用Apple的ResearchKit平台开发了该应用。该应用程序于2015年首次部署在智能手机上,旨在帮助追踪身体活动和其他与心脏有关的信息,例如心律。现在,它是一项全面的随机临床试验的主要工具,包括患者招募,同意和干预。它还将数据返回给参与者。
他说:“在这个数字时代,我们必须考虑使人们参与其健康的方法。”“如今,智能手机用户数量巨大,使用应用程序托管试验可以使我们吸引到这一人群。如果人们对手机上瘾,也许我们也可以使他们对健康上瘾。”
在每周一次的轮换基础上,该数字试验为参加MyHeart Counts的每个参与者“规定”了四种简单的干预措施之一,例如提醒走路或站起来。最后,提示虽然有效,但效果很好。无论采用哪种干预方式,Ashley及其团队都认为与参与者的基线相比,活动量增加了10%。
详细介绍这项研究结果的论文将于10月9日在线发表在《柳叶刀数字健康》杂志上。Ashley是该研究的资深作者。斯坦福大学研究生Anna Shcherbina和斯坦福大学mHealth心血管医学主任史蒂文·赫什曼博士共同担任主要作者。
移动动力
在启动MyHeart Counts应用程序大约一年后,Ashley公开了该临床试验的入学申请。在大约18个月的时间里,有1075名参与者参加并完成了至少一项干预,还有493名参与者完成了整个试验。
80%的辍学率将意味着大多数试验的结束,但这次试验并未结束。“在数字世界中,进入市场的门槛很低-您可以在排队喝咖啡时进行注册-因此也有退出市场的门槛,”阿什利说。100人的临床试验被认为是正常的,即使不是很大,即使辍学率很高,MyHeart Counts数字临床试验的结局也只有这个数字的五倍。