纽约州布法罗市 - 对患有多发性硬化症(MS)的患者进行了一项全面的纵向研究，该患者从诊断时起平均随访五年，发现虽然常用的成像线性造影剂钆二胺确实存在在疾病早期的大脑中，没有明显的临床影响。

与此同时，该研究发现，使用这些药物进行了更多磁共振成像(MRI)研究的患者有一些疾病严重程度更高的迹象。

该研究结果发表在2019年7月5日的在线期刊“神经病学”上，这是美国神经病学学会的医学期刊，是布法罗大学雅各布斯医学和生物医学科学院研究人员开展的研究成果。这是针对MS社区中关于使用基于钆的造影剂(称为GBCA)的持续争议的最新研究。

游离钆毒性很大，临床使用时必须与螯合分子复合。存在不同类型的GBCA，线性和大环是最常用的两种，并且分子中的结构差异可影响它们的稳定性。最近，出现了一种普遍的共识，即线性但在较小程度上大环GBCA与大脑中钆沉积的发展有关。

GBCA是强有力的造影剂，在常规基础上接受MRI的许多MS患者注射，以便更好地检测急性炎症和大脑中疾病进展的其他迹象。其中四种药剂已在欧洲被禁用，2017年美国食品和药物管理局建议GBCAs仅在某些情况下才被认为是绝对必要的。

“我们的数据可能成为有关在MS中使用GBCA的监管决策的重要参考资料，”Jacobs学院神经学教授，UB布法罗神经影像分析中心(BNAC)主任，资深作者，医学博士Robert Zivadinov说。他还负责UB临床和转化科学研究所的生物医学成像中心。

许多研究发现这些造影剂沉积在经历过多次重复扫描的患者的大脑中。但是，自从他们的第一个临床症状出现以来，没有一项大规模，病例对照的纵向研究跟踪MS患者。

自诊断后跟进

相比之下，UB研究从他们被诊断患有MS后的203名MS患者开始，并且在2003年至2016年期间在UB的布法罗神经影像分析中心(BNAC)进行了随访。他们都接受了相同剂量的GBCA。布法罗综合医疗中心的MRI相同。

“这项研究是最早研究疾病严重程度和钆沉积的成熟临床和MRI结果之间纵向关联的研究之一，”Zivadinov说。“在确定个体MS患者需要GBCA给药时，本研究的结果应纳入风险与效益分析中。”

UB作者指出，特别值得关注的是，在接受GBCA的患者中已经确定的一些大脑区域内的高强度区域。

“但钆二胺会产生高度强度，还是疾病进展呢?”UB研究的主要发现是大脑中GBCA沉积与疾病进展的发展之间没有明确的关联。

“这项研究未发现大脑沉积与临床或MRI结果之间存在任何相关性，例如病变累积，脑萎缩或疾病严重程度，至少在疾病的前五年，”Zivadinov解释说。“在4。5年的随访中，我们没有发现GBCA沉积导致患者更多残疾。”

与大量健康对照组相比，这项研究也是第一个在MS患者中研究GBCA的研究，262。可能更容易受到影响由于血脑屏障破坏可能是MS的特征，并且因为这些药物更频繁地给予MS患者，Zivadinov指出他们可能更容易在他们的大脑中积累钆。

结果显示，在患有5-8剂钆双胺的MS患者中类似GBCA沉积，而剂量少于5剂的患者表现与健康对照相似。同时，8.9%接受少于5剂量的MS患者在大脑部分称为齿状核，具有高信号，参与自主运动功能和认知，这通常受到MS的影响;健康对照都没有。

尽管没有明显的临床影响，研究人员确实发现接受超过8 GBCA剂量的患者与少于8剂量的患者相比，患有更多的脑损伤和更晚期的灰质萎缩。

“因此，我们不能完全排除钆沉积可能对疾病进展或临床结果产生影响，”Zivadinov说。男性更多沉积