根据圣路易斯华盛顿大学医学院心脏病专家领导的一项新研究，在需要心脏泵支持血液循环作为支架手术一部分的重症患者中，特定的心脏泵与严重并发症相关。

尽管观察性研究并未证明心脏泵(心室辅助设备)是引起并发症的原因，但它表明，按照当前的实践模式，使用泵与出血，肾脏出血风险增加之间存在关联问题，支架手术患者的卒中和死亡。该研究的作者呼吁开展更多研究，以评估品牌为Impella的心脏泵。

该研究的结果于11月17日在美国心脏协会在费城举行的2019年科学会议上发表，并同时发表在《循环》杂志上。

在对某些变量进行统计学调整后，研究人员发现，在接受Impella泵与气囊泵治疗后仍住院的患者中，死亡，出血，急性肾损伤和中风的风险增加。特别是，与气囊泵相比，Impella泵的死亡风险比气囊泵高24%，中风风险比气囊泵高34%。这两个差异在统计上都是显着的。Impella泵与改善的结果没有关联。

华盛顿大学心脏病专家，医学副教授Amit P. Amin医师表示：“这些结果值得仔细研究，以试图更好地了解该装置及其并发症之间的联系。”“他们建议，在这个重症患者中也许需要一种更衡量的方法-一种平衡风险和收益的方法。这些数据是观察性的，因此无法证明因果关系。但是，它们强调了对大型，随机临床的需求进行试验和前瞻性注册，以更好地了解和指导心脏支持设备的使用。”

研究人员分析了来自Premier Healthcare数据库的数据，其中包括来自432家美国医院接受治疗的48,000名患者的信息。该研究中的每位患者都接受了心脏支架手术，该手术涉及打开心脏中的阻塞动脉以改善血液流动。一些接受支架手术的患者病情很重，经常患有其他医学疾病，包括心力衰竭，低血压，复杂的阻塞和其他心脏问题，这些疾病可能导致医生决定在手术过程中添加机械辅助设备以帮助心脏泵血。血量更大。在这项研究中，只有不到10%(4782名患者)接受了Impella心脏泵。其余90%(43,524位患者)接受了主动脉内球囊泵。

大多数接受支架手术的患者不需要心室辅助设备。这项研究的重点是一小部分(大约3%至5%)接受支架手术的更严重的心脏病患者，例如复杂的阻塞或心力衰竭或心源性休克，其中心脏失去了足够的抽血能力-需要一个心室辅助装置。大多数患者会接受主动脉内气囊泵，该泵根据心脏的自然节律有节奏地膨胀和收缩，以帮助推动血液通过血管。这些泵自1960年代就开始使用。但是自2008年以来，越来越多的患者接受了最近批准的Impella泵，该泵具有小的转子，可产生连续的血液。

数据来自2004年至2016年接受治疗的患者。Impella泵于2008年投入临床实践，可以比较使用这种类型的泵之前和之后的时间段。Impella的使用稳步增长，从2008年的约1%接受泵的患者增加到2016年几乎32%的接受支持装置支架手术的患者。

研究人员还发现，医院使用Impella泵的频率差异很大。尽管控制了临床因素，但更经常使用Impella泵的医院具有较高的不良预后，以及与照顾这些患者相关的较高费用。研究人员分析了患病的患者更有可能接受Impella泵的可能性，这也许可以解释至少部分原因。相反，他们发现了一种趋势，即在重症患者中使用Impella的比例降低了。

作者警告说，该观察性研究存在局限性，例如医师偏爱使用Impella或球囊泵，或者无法解释观察性研究中未测量的因素。但是，由于大多数数据表明与使用Impella泵相关的结果以及严重的并发症并没有改善，因此Amin和他的同事呼吁进行更明确的研究，以更好地了解循环辅助设备在临床实践中的适当作用。