一项涉及UCL和伦敦大学学院医院NHS基金会信托基金(UCLH)的大型国际试验发现，与之相比，pembrolizumab(一种免疫疗法)可使特定亚型晚期肠癌患者的“无进展生存”时间增加一倍以上。用化学疗法。

“无进展生存期”是指患者在罹患某种疾病(例如癌症)的过程中以及治疗该疾病后不会恶化的时间长度。在临床试验中，测量无进展生存期是观察新疗法效果如何的一种方法。

作为在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行的临床试验数据中期分析的一部分，研究人员发现接受pembrolizumab(也称为Keytruda)治疗的患者的无进展生存期为16.5个月(平均而言)，而接受化疗的患者则需要8.2个月。

此外，在接受pembrolizumab治疗的患者中，有11%的患者从扫描中消失后也出现了“完全缓解”。此外，几乎有一半接受pembrolizumab治疗的患者(48.3%)在两年后病情仍未恶化，而接受化疗的患者只有五分之一(18.6%)，这意味着其持久的有益作用。

该试验的英国首席研究员，UCL癌症研究所肿瘤学名誉副教授，UCLH肿瘤医学顾问医学博士Shi-Keen Shiu博士说：

“这是第一项随机对照研究，显示一线免疫疗法在缩小具有这些特定DNA突变的转移性肠癌方面具有明显优于化疗的优势，并延长了癌症发展所需的时间。

“虽然只有约百分之五的晚期肠癌患者具有这些基因突变，但它们通常预后较差，对化学疗法和其他靶向药物的反应也较差。

“这项试验的结果确实改变了游戏规则，几乎可以肯定会导致我们目前的临床实践发生范式转变。”

由默克公司(在英国称为MSD)资助的“ KEYNOTE-177” III期临床试验招募了307名转移性肠癌患者，这些患者具有被称为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配的特定DNA突变。维修不足(dMMR)。

这些遗传改变会导致细胞受损时无法正确修复自身，一旦发生这种情况，DNA中的错误就会累积，从而可能导致癌症。MSI-H / dMMR可以是遗传性的(也称为林奇综合症)或散发性的，当疾病扩散到其他器官时，受影响的患者通常预后较差。

这项随机对照试验从23个国家/地区招募了患者，并分为两组。一组(或一组)患者每三周接受一次pembrolizumab，最多治疗35个周期(最长约两年)，而另一组则每两周接受标准的化学疗法联合抗癌药物贝伐单抗或西妥昔单抗(化疗组)周。

后处理结果

对于接受pembrolizumab治疗的患者，在12个月时无进展生存率为55.3%，在24个月时为48.3%。相比之下，接受化疗的患者分别为37.3%和18.6%。

平均而言，接受pembrolizumab治疗的患者的无进展生存期为16.5个月，而化疗为8.2个月-改善了8.3个月。

接受pembrolizumab的患者中有11%的患者有完全缓解(无可检测的癌症)，而接受化疗的患者为3.9%。

接受pembrolizumab治疗的患者中，有32.7%的患者肿瘤大小(部分缓解)减少，而化疗组为29.2%。

pembrolizumab的患者中30.9%的患者病情稳定，而化疗时为42.2%*。

pembrolizumab的反应也更长久，有83%的患者反应时间超过2年，而接受化疗的患者为35%。