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关于经导管主动脉瓣植入演变适应症的PCR声明

导读法国巴黎,2019年5月21日。严重的症状性主动脉瓣狭窄,一种退行性疾病引起的钙化和主动脉瓣叶不动导致左心室流出道阻塞,是最常见的瓣膜病...

法国巴黎,2019年5月21日。严重的症状性主动脉瓣狭窄,一种退行性疾病引起的钙化和主动脉瓣叶不动导致左心室流出道阻塞,是最常见的瓣膜病变,导致欧洲和美国的干预。症状包括心力衰竭,晕厥和心绞痛,如果不及时治疗则预后不良。除了通过手术主动脉瓣置换术(SAVR)或经导管主动脉瓣植入术(TAVI)替换患病瓣膜外,没有有效的医学治疗,但适用于哪些适应症

主动脉瓣狭窄在大多数情况下是退行性疾病引起的钙化和主动脉瓣叶的不动,其反过来导致左心室流出阻塞。严重的症状性主动脉瓣狭窄是最常见的心脏瓣膜病变,导致欧洲和美国的干预。受影响的患者患有包括心力衰竭,晕厥和心绞痛在内的症状,如果不及时治疗则预后不良。没有有效的医学治疗,唯一的干预措施是通过手术主动脉瓣置换术(SAVR)或经导管主动脉瓣植入术(TAVI)替换患病瓣膜。后一种微创治疗导致在TAVI出现之前在缺乏随机证据的领域中进行一系列高质量随机临床试验(RCT)的前所未有的努力。

2017年ESC / EACTS心脏瓣膜病管理指南(Baumgartner H et al.EHJ 2017)中总结了先前在严重主动脉瓣狭窄患者中积累的证据,这些患者处于极端(不可手术),高手术和中度手术风险。HTTPS://。DOIORG /101093 /eurheartj /ehx391)。在这些指南中,TAVI被推荐为极端风险(不能手术)患者的首选治疗选择,以及心脏病团队根据患者个体特征做出的决定,以及TAVI受到青睐的手术风险增加的SAVR替代疗法在适合经股动脉入路的老年患者中,SAVR仍然是低手术风险患者的标准治疗。

最近,将TAVI与SAVR进行比较的另外两项随机对照试验的结果将现有证据扩展到手术风险较低的患者。在PARTNER 3试验中,与SAVR相比,使用球囊扩张型Edwards SAPIEN S3假体的TAVI与低手术风险患者中1年死亡,中风和再入院的主要复合终点风险相关(平均年龄74岁) ±6岁,STS得分1.9±0.7%)(麦克M等人2019 NEJM,。HTTPS://。DOIORG /101056 /NEJMoa1814052)。在EVOLUT低风险试验中,与SAVR相比,使用自扩张超环形CoreValve / Evolut假体的TAVI在死亡和致残性卒中的主要复合终点方面并非劣效,并且在2年内优于心力衰竭再住院治疗患者在低风险的手术中(平均年龄74±6岁,STS得分1.9±0.7%)(Popma J等NEJM 2019,。HTTPS://。DOIORG /101056 /NEJMoa1816885)。这些试验包括在解剖学上适合TAVI的患者。

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