一项首次开展的国家研究发现，一种检测阿尔茨海默氏症相关“斑块”的脑成像形式显着影响了轻度认知障碍和痴呆患者的临床管理。

该研究显示，为临床医生提供正电子发射断层扫描(PET)扫描结果，可以识别大脑中的淀粉样斑块，改变医疗管理 - 包括使用药物和咨询 - 在近三分之二的病例中，超过了研究人员提前预测了这项研究。这项被称为“淀粉样蛋白PET成像”的技术也改变了三分之一以上研究参与者中认知障碍原因的诊断。

2019年4月2日在美国医学会杂志(JAMA)上发表的超过11,000名医疗保险受益人的多中心研究由美国放射学院管理，由阿尔茨海默氏症协会，加州大学旧金山分校，布朗大学的科学家领导。公共卫生学院，弗吉尼亚联邦大学公共卫生学院，华盛顿大学圣路易斯医学院，加州大学戴维斯分校医学院和Kaiser Permanente研究部。

“我们对这些结果的重要性印象深刻，这表明淀粉样蛋白PET成像可能对我们如何诊断和护理阿尔茨海默病和其他形式的认知衰退患者产生重大影响，”该研究的主要作者和首席研究员说。 Gil Rabinovici，医学博士，加州大学旧金山分校记忆与衰老中心神经病学杰出教授，加州大学旧金山分校威尔神经科学研究所成员。

“这些结果提供了高度可信的大规模证据，表明淀粉样蛋白PET成像可以成为提高阿尔茨海默氏症诊断准确性的有力工具，并可以改善医疗管理，特别是在难以诊断的病例中，”Maria C. Carrillo补充道，博士，阿尔茨海默氏症协会首席科学官和该研究的共同作者。“重要的是，淀粉样蛋白PET成像对于那些需要它的人来说更容易获得。”

阿尔茨海默病的特征在于大脑中淀粉样蛋白斑块和tau蛋白“缠结”的积累，其存在是确定诊断所必需的。直到最近，淀粉样蛋白斑只能通过尸检脑组织的尸检分析来检测。随着淀粉样蛋白PET的出现 - 其中涉及向患者注射“示踪剂”分子，这些分子粘附于淀粉样斑块并可用于显示其在大脑中的位置 - 通过脑扫描可以检测斑块，因此可以更准确地诊断患有这种疾病的人。

虽然没有治愈阿尔茨海默病的方法，但早期诊断使医生能够开出适当的症状管理疗法，就重要的安全和护理规划问题向家庭提供咨询，并指导人们接受有希望的新药的临床试验。它还允许患有该疾病的人及其家人为未来做好计划，包括法律和财务问题，以及获取资源和支持计划。PET成像结果显示大脑中没有淀粉样蛋白积聚的迹象，排除了阿尔茨海默病作为记忆丧失的原因，这可以促使评估替代的，有时是可逆的原因，如药物副作用，睡眠或情绪障碍和其他医疗条件。

然而，尽管FDA批准了淀粉样蛋白PET示踪剂，但使用淀粉样蛋白PET成像来帮助准确诊断某人痴呆症的原因目前尚未被Medicare或健康保险计划所涵盖，使大多数人无法使用。

这项为期四年的影像痴呆 - 淀粉样蛋白扫描证据(IDEAS)研究于2016年推出，由阿尔茨海默氏症协会召集的科学家团队开发，旨在确定是否学习淀粉样蛋白PET成像技术将改变患者的医疗管理和健康结果。记忆力减退和认知能力下降IDEAS在美国的595个地点招募了近1,000名痴呆症专家，并招募了超过16,000名医疗保险受益人，他们患有轻度认知障碍或不确定原因的痴呆症。根据他们的证据开发政策覆盖范围，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报销了在343个设施进行的淀粉样蛋白PET扫描，并由700多名影像专家进行了解释，作为该临床研究的一部分。

“这是一项独特的现实世界研究，研究了淀粉样蛋白PET成像在社区诊所和其他非学术环境中的影响，并首次证明了这项技术对现实世界痴呆症护理的影响，”Rabinovici说。 。

IDEAS研究第一阶段新发布的结果集中在淀粉样蛋白PET扫描如何改变了完成该研究的11,409名参与者的医生诊断和治疗计划。作为该研究的主要终点，科学家收集了医生如何改变参与者的药物处方和咨询安全和未来规划的数据。作为次要终点，研究人员评估PET成像结果是否导致医生改变参与者的诊断。最后，一些探索性终点包括医生关于转诊阿尔茨海默氏症临床试验的决定。

新发布的数据显示，医生在研究中改变了60%以上患者的临床管理，是作者提前预测的数量的两倍多。

PET扫描显示没有显着的淀粉样蛋白积聚，导致医生排除了大约三分之一的患有阿尔茨海默病的患者，这些患者之前曾接受过阿尔茨海默氏症的诊断。另一方面，显示出显着的淀粉样蛋白斑块积聚的PET扫描导致近一半患者的新阿尔茨海默病诊断，这些患者之前未被诊断患有该疾病。

研究人员还发现，曾参与阿尔茨海默氏症临床试验的参与者中有三分之一没有基于PET成像显示淀粉样蛋白累积的迹象，这通常排除阿尔茨海默病是其认知症状的原因。根据影像学结果，医生能够确保几乎所有参与阿尔茨海默氏症试验的患者均为淀粉样蛋白阳性(93%)，这对这些试验的成功至关重要。

“准确的诊断对于确保患者接受最合适的治疗至关重要。特别是阿尔茨海默氏症的药物会加重其他脑部疾病患者的认知能力下降，”Rabinovici说。“但也许更根本的是，那些因关注记忆问题而进入诊所的人需要答案。早期的，明确的诊断可能会让个人参与规划下一阶段的生活并做出最终需要的决定。由别人制作。“

IDEAS团队目前正在分析研究第二阶段的数据，该阶段将研究淀粉样蛋白PET扫描如何影响扫描后的健康结果。研究人员正在使用CMS声明数据记录住院率和IDEAS参与者的急诊部门就诊情况，并将其与具有类似神经系统问题但未接受淀粉样蛋白PET的患者进行比较。他们计划在2020年公布他们的研究结果。此外，研究人员正在开发第二项研究(称为新思科)，将更多人纳入阿尔茨海默氏症的典型和非典型临床表现，并招募一个更能反映种族和社会经济的研究组。全国人口的多样性。