无症状阿尔茨海默氏病(A4)的抗淀粉样蛋白治疗的第一个公开数据支持以下假说，即大脑中较高水平的淀粉样蛋白代表了阿尔茨海默氏病的早期阶段。4月6日发表在《JAMA Neurology》上的这项研究参与者筛选数据的分析结果还表明，临床上正常的成年人的淀粉样蛋白负荷与疾病的家族病史，较低的认知测验分数以及每日认知能力下降的报告有关功能。美国国立卫生研究院下属的国家老龄研究所(NIA)提供了大量资金;现在，所有数据均可免费提供给更广泛的研究社区。

A4研究预计将于2022年下半年完成，这项正在进行中的预防试验于2014年启动，旨在测试药物solanezumab(一种单克隆抗体)是否可以减缓与脑淀粉样蛋白升高相关的认知能力下降，如果在临床症状出现之前就开始进行。长期以来一直被认为是阿尔茨海默氏病标志的淀粉样蛋白一直是已经表现出该疾病症状的人的临床试验中的治疗目标。

美国国家航空航天局局长理查德·J说：“针对淀粉样蛋白的阿尔茨海默氏病临床试验的一个主要问题是A4研究正在解决的一个问题是，以前的试验可能在疾病过程中介入得太晚而没有效果。”医学博士霍德斯说：“ A4是该领域的先驱，因为它的目标是在症状发作之前有发展为痴呆症风险的老年人中淀粉样蛋白的积累。”

A4研究小组正在寻找淀粉样蛋白水平高的认知正常参与者。他们首先对超过15,000名对试验感兴趣的人进行了预筛查。在这15,000人中，研究人员引入了6,763名临床试验志愿者进行认知测试，临床评估和基因分型。在出于认知和/或医学原因将2277名参与者排除在外之后，研究人员对4486名参与者进行了淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)成像，以测量大脑中淀粉样蛋白的积累。PET成像显示1,323例淀粉样蛋白水平升高，有资格继续进行A4研究。

“ 2014年，A4首次开展研究，因为它使用淀粉样蛋白PET来识别脑淀粉样蛋白水平高的认知正常人，”老年痴呆症痴呆症分部主任劳里·瑞安(Laurie Ryan)博士说。 NIA的神经科学处。“在提供淀粉样蛋白PET之前，其他针对淀粉样蛋白的临床试验可能已经在一些没有淀粉样蛋白的人中测试了疗法。”

波士顿布莱根妇女医院和哈佛医学院的主要作者Reisa A. Sperling，MD为A4研究小组撰写文章时指出，该研究现已获得所有4,486名接受过PET成像的参与者的筛查数据。社区。这些新数据将有助于提高筛选和注册其他旨在预防无症状人群中的阿尔茨海默氏症的试验的效率。

赖安说：“ A4证明预防试验可以招募高风险个体-具有认知正常的阿尔茨海默氏症生物标志物的人，最终，精确医学方法将是必不可少的。”

她说：“阿尔茨海默氏病永远不会有千篇一律的疗法。”“根据他们的危险因素，我们很可能需要针对不同个体的不同治疗方法，甚至是治疗方法的组合。”