葡萄牙里斯本：HER2阳性乳腺癌[1]的患者在最初接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后病情已经恶化，可以对T-DM1进行良好的治疗，T-DM1是一种将曲妥珠单抗与阿昔洛韦联合使用的药物。抗癌药称为DM1。

来自意大利热那亚大学的医学肿瘤学家Benedetta Conte博士今天(星期五)在里斯本举行的第五届乳腺癌高级国际共识会议上表示，迄今为止，尚无证据表明T-DM1的疗效作为接受二线治疗的患者的二线治疗，并且乳腺癌已经开始扩散到身体的其他部位(转移)。

但是，在这种情况下以及在实际环境中(与随机临床试验相对)，从最大的一组患者中发现的结果表明，T-DM1治疗导致三分之一的患者癌症缩小或消失(客观反应)，将近40%的患者在疾病得到控制的情况下继续治疗至少六个月。

该研究今天发表在《临床乳腺癌》杂志上[2]。

孔戴博士说：“我们的研究表明，在一线帕妥珠单抗治疗后，T-DM1具有有意义的临床效果。患者接受T-DM1治疗而病情没有恶化的平均时间为六个月以上。我们的研究是真实的数据，这些数据改善了对转移性乳腺癌无反应或在初始治疗后复发的治疗建议的可用证据，并表明T-DM1是这些患者的良好选择。”

Conte博士及其同事在2034名患者中确定了77名参加多中心Gruppo Italiano Mammella(GIM)14 / BIOMETA研究的患者，研究了转移性乳腺癌患者的治疗方式和结局。这77例患者患有HER2阳性转移性乳腺癌，并在2013年11月至2018年5月之间接受了Pertuzumab，曲妥珠单抗和紫杉烷类的初始治疗后接受了T-DM1二线治疗。该研究有一个前瞻性部分(于2016年4月开始研究后被诊断为转移性乳腺癌的患者，其数据是前瞻性收集的)和一个回顾性部分(从2000年1月至2016年3月被诊断为患者的患者)。

在平均(中位)随访七个月后，中位无进展生存期为6.3个月，治疗失败时间为七个月。将近40%的患者(37.6%，29例患者)至少六个月内长期控制了疾病，客观缓解率为27%。到2016年4月，T-DM1治疗开始一年后的总生存率为82%。当疾病进展时，有18位患者(23%)的中枢神经系统(CNS)发生转移或增加，其中13位患者在研究开始时已经有CNS转移。

最初用帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗后，T-DM1疗效的证据很少的原因是之前的一项试验EMILIA[3]，于2012年报道，最初用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后的T-DM1优于拉帕替尼加卡培他滨。无进展生存期为9.6个月，客观缓解率为44%。但是，在进行帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷的初始治疗后，它没有研究T-DM1，因为在进行研究时，这种组合尚不是标准的治疗方法。EMILIA的结果是，在获得有关帕妥珠单抗功效的数据之前，T-DM1被批准用作二线治疗。当获得了帕妥珠单抗数据时，将帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和紫杉烷联合使用成为标准的一线治疗方法。但是，在使用帕妥珠单抗后，T-DM1继续用作标准的二线治疗药物，但没有太多证据证明其疗效。

孔戴博士说：“我们可以从我们的研究中得出以下结论：1)与EMILIA试验的结果相比，T-DM1在接受一线帕妥珠单抗治疗的实际患者中显示出降低的疗效; 2)尽管其疗效降低了在耐帕妥珠单抗的疾病中，T-DM1仍与临床上显着的应答率和疾病控制相关; 3)尽管先前接触过帕妥珠单抗可能是解释我们研究人群和研究人群之间T-DM1疗效差异的主要原因。参加EMILIA试验的女性中，还有其他因素可能部分解释了无进展生存期的差异，也许最重要的是我们研究人群中中枢神经系统转移的发生率较高。我们在研究中观察到的无进展生存期与EMILIA试验中纳入的中枢神经系统转移患者的生存期相似。”