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它起源于20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉公司，取得了令人瞩目的成绩。后来逐步推广。六西格玛代表的是质量水平，代表了每百万次检测中仅有3.4次的缺陷。在检验医学领域最早由国外学者Nvealainen提出将实验室差错率转化为西格玛水平进行评价和管理。六西格玛是一种全新的高标准的质量管理体系。随着临床实验室对检验结果的质量要求越来越高，实验室对正确选择室内质量控制规则和每批质量控制测定值个数的需求也更加迫切。Westgard目前提出了一种新的室内质控方法设计工具，此工具结合了经典的Westgard多规则逻辑图和六西格玛管理方法，比之前的工具更快捷且易使用，被称为“Westgard西格玛规则”。实验室可根据计算出的σ值利用Westgard西格玛规则选择适当质量控制规则。