与经口服抗凝剂除口服抗血小板药物的患者相比，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后仅接受口服抗凝剂的心房颤动患者出血并发症的发生率较低，而与凝血相关的并发症的风险却不增加在美国心脏病学会年度科学会议上与世界心脏病学会(ACC.20 / WCC)一起发表。

TAVR是一种操作程序，其中操作员通过动脉将外科手术设备通过动脉穿入主动脉，以用人工瓣膜替换患者出现故障的瓣膜，这种方法已成为越来越受欢迎的心脏瓣膜置换手术替代方案。估计接受TAVR的患者中有三分之一患有房颤，这是一种心律失常，可导致中风的高风险。这项新研究是针对经导管主动脉瓣植入术(POPular-TAVI)的患者的抗血小板治疗，这是第一项随机试验，旨在评估与将抗血小板药物与口服抗凝剂联合用于治疗这些患者的TAVR并发症风险相比，口服抗凝剂的安全性。抗凝剂通过干扰参与血凝块形成的蛋白质而发挥作用，

该研究的主要作者来自荷兰纽伊维因(Nieuwegein)St. Antonius医院心脏病科的Vincent Nijenhuis医师表示，TAVR的并发症发生率一直很高，尤其是与出血有关的并发症。“这项研究有助于医生更好地了解在口服抗凝药中添加抗血小板治疗的风险-也就是说，这样做会导致更多的出血而不会降低缺血事件的发生率。我认为一旦医生意识到这一点，他们将不会对患者进行治疗如此积极地接受TAVR，结果更好。”

出血和与凝血有关的并发症(例如中风和心脏病发作)都可能危及生命，特别是在接受TAVR的患者中，这些患者通常年龄较大，患有多种合并症并且比接受心脏直瓣置换术的患者脆弱。该试验着眼于通常会口服抗凝剂多年的心房颤动患者，该试验试图解决如何最佳平衡凝块风险与任何抗凝或抗血小板疗法带来的出血风险之间的最佳平衡。

研究人员在四个欧洲国家的17个地点招募了313例接受TAVR的房颤患者。除口服抗凝剂外，TAVR后有一半的患者被指定单独接受口服抗凝剂，一半的患者接受抗血小板药物氯吡格雷治疗三个月。

在12个月时，与口服口服抗凝剂加氯吡格雷的患者相比，仅口服口服抗凝剂的患者发生出血并发症的可能性显着降低，符合了该试验预先设定的复合主要终点指标。复合主要终点的第一部分，即根据Valve Academic Research Consortium(VARC)定义评估的所有出血，发生在仅接受口服抗凝剂的人群中占21.7%，而接受氯吡格雷的人群中占34.6%。第二部分是根据流血学术研究协会(BARC)标准评估的非过程性出血，发生在仅接受口服抗凝药的人群中占21.7%，而接受氯吡格雷的人群中占34%。这反映出在单独服用口服抗凝剂的患者中出血并发症发生率降低了43%。

在次要分析中，仅口服口服抗凝剂的患者并未显示出与凝血相关的并发症的风险增加，达到了该研究预先确定的非劣效性次要终点。仅口服抗凝药的患者中有13.4%发生了心血管死亡，缺血性中风和心脏病发作，仅接受口服抗凝剂的患者中有31.2%发生了心血管死亡，缺血性中风和心脏病发作接受氯吡格雷治疗的患者占45.5%。

Nijenhuis说：“结果表明，不服用氯吡格雷将是有益的-实际上，它更安全，因为它不会导致那么多的出血事件。”

这项研究受到开放标签设计的限制，这意味着患者和医生都知道哪些患者被随机分配接受氯吡格雷和口服抗凝剂的治疗，尽管结果由独立评估者对患者的治疗状态视而不见。此外，Nijenhuis说，该研究结果仅适用于房颤患者。研究人员正在一项正在进行的POPular TAVI研究的另一组研究中，评估没有房颤的患者的抗血小板治疗。其他研究正在进行中，以评估其他类型的抗凝药物，例如直接口服抗凝药。