此前，多地药店发生“格华止”断货，把在临床上应用60年，至今仍是治疗2型糖尿病的主要药物----二甲双胍拉回到了众人的视线焦点中。

作为降糖一线用药，二甲双胍具有减重、心血管保护、改善血脂、抗肿瘤等降糖以外的作用正在不断被认识和发掘，在降糖方面，它主要通过以下三种途径改善高血糖：①作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出;②作用于肌肉和脂肪，改善肌肉糖原合成，降低游离脂肪酸，提高胰岛素敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用;③作用于肠道，抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)活性，增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)分泌，同时上调GLP-1受体表达。

除了单方制剂外，二甲双胍的复方制剂也表现较好，是一个通过剂型的改良，不断焕发无限光彩的经典产品。

剂型开发推陈出新

目前我国市场上参与二甲双胍产品竞争的有110多家企业，其常用剂型有普通片剂、胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊和缓释片、缓释胶囊。由于胃肠道反应是二甲双胍常见的不良反应，近5%的患者因此中断治疗，因此剂型改良是二甲双胍类产品脱颖而出的关键。从溶出速度来看，一般普通剂型快于肠溶剂型，更快于缓释剂型，但缓释剂型能有效缓解或避免胃肠道反应，因此缓释剂型在市场上颇受欢迎。

1999年，作为原研药的格华止自上市以来一直占据国内绝大部分市场，它由施贵宝公司生产。凭借其缓释剂型优势且价格与国产差距不大而领先。

零售市场增速加快

米内网数据显示，两个不同的销售终端中，医院终端和零售终端的二甲双胍单方制剂2013～2017年的年复合增长率分别为4.5%和9.9%，零售终端增速略高。市场销售中，二甲双胍单方制剂的剂型有缓释片、普通片剂、肠溶片、胶囊等，主要以片剂为主导，占据了市场超过九成的份额。

从增长率方面来看，二甲双胍单方制剂在两个不同市场的表现差异较大，医院终端的增长率逐步放缓，而零售终端的增长率却有所放大;2017年医院终端的增长率为1.4%，而零售终端的增长率则为12.1%，显示其良好的零售属性。

外企垄断市场格局何时休

二甲双胍单方制剂中，厂家竞争以外企基本垄断市场。在医院终端，施贵宝占有80.5%的市场，而在零售终端，也有56%的市场比重。

国内企业市场占比较低，二甲双胍属于《289目录》品种，一致性评价政策后，通过评价的厂家，有望稀释部分进口产品份额，现阶段已有多家企业开展一致性评价。

医院终端二甲双胍单方制剂厂家竞争格局

零售终端二甲双胍单方制剂厂家竞争格局