宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院研究人员领导的一项新研究表明，目前评估药物相关性肝损伤的方法不能准确反映某些药物对肝脏的毒性或无毒性。

药物对肝脏的损害潜力的分类，称为“肝毒性”，过去是通过计算个别报告的急性肝损伤 (ALI) 病例来确定的。相反，研究人员使用现实世界的医疗保健数据来衡量人群中的 ALI 发生率并发现某些药物对肝脏的危险程度被错误分类。他们的论文发表在JAMA Internal Medicine上。

“从临床角度来看，了解现实世界数据中开始服药后的严重急性肺损伤发生率将有助于确定哪些患者在治疗期间应通过肝脏相关的实验室检查进行更密切的监测，”资深作者、医学博士、MSCE、医学和流行病学副教授 Vincent Lo Re 说。

“严重急性肺损伤的发生率可以成为确定药物对肝脏的毒性以及何时应监测患者的有力工具，因为发生率可以更真实、更真实地了解这种毒性。病例报告没有准确反映观察到的急性肺损伤发生率，因为它们没有考虑接触药物的人数，而且药物引起的肝损伤病例往往被低估。”

在研究中，17 种不同药物的发生率超过每 10,000“人年”5 次严重 ALI 事件，这一指标既反映了一个群体中的人数，也反映了研究观察他们的时间长度(12 人年可能意味着一个人的数据涵盖 12 年，或者两个人的数据涵盖 6 年)。