匹兹堡，2019年5月19日 - 根据美国国立卫生研究院在北美几十家医院进行的临床试验和由临床医生科学家领导的临床试验，可逆性瘫痪和严重镇静的患有严重呼吸问题的住院患者在大多数情况下并未改善预后。在匹兹堡大学和科罗拉多大学医学院。

该试验 - 由于徒劳无功而提前停止 - 解决了重症监护医学界长期争论的问题，即急性呼吸窘迫患者瘫痪和镇静是否更好，以帮助机械通气或避免重度镇静以改善康复。今天在美国胸科协会年会上公布的结果将发表在新英格兰医学杂志的周四刊上。

“这是一个难题 - 一方面，真正做得很好的研究表明暂时使患者瘫痪以改善机械呼吸可以挽救生命。但是如果没有严重的镇静作用，你就无法瘫痪，研究表明，重度镇静会导致更严重的镇静作用。恢复。你不能兼得 - 所以临床医生要做什么?高级作者Derek Angus，医学博士，公共卫生硕士，持有皮特医学院重症医学系的米切尔P.芬克资源主席。“我们的试验最终得到了解决 - 如果需要，轻度镇静伴间歇性短期麻痹与持续麻痹的深度镇静一样好。”

系统性早期神经肌肉阻滞(ROSE)试验的重新评估是新的国家心脏，肺和血液研究所(NHLBI)急性肺损伤预防和早期治疗(PETAL)网络中的第一个。PETAL开发并开展随机对照临床试验，以预防或治疗患有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征或有风险的患者。试验网络特别强调早期检测，要求每个网络成员机构都包括重症监护和急诊医学，急症护理或创伤主要研究人员，以确保尽快识别和分类关键健康问题，以提高患者的康复几率在他们被转移到重症监护病房之前。

从2016年1月到2018年4月，48名美国和加拿大医院的1,006名患者在中度至重度急性呼吸窘迫综合征发病后数小时内入选ROSE。一半是持续48小时的神经肌肉阻滞 - 一种使他们瘫痪的药物 - 以及重度镇静，因为它在有意识的情况下会因精神瘫痪而受到创伤。另一半给予轻度镇静，临床医生可以选择给予小剂量的神经肌肉阻滞，在一小时内磨损，以缓解呼吸插管。

“这是PETAL网络旨在有效回答的一个重要问题，”NHLBI肺病科主任James Kiley博士说。“这些结果将有助于临床医生在患有急性呼吸窘迫综合征的患者早期做出决定。”

该试验是必要的，因为2010年法国一项试验发现神经肌肉阻滞可降低死亡率。然而，在该试验中，所有参与者都被严重镇静，无论他们是否接受了神经肌肉阻滞。近年来，特别是在北美，临床医生已经摆脱了严重的镇静作用，这与心血管并发症，谵妄和使机械通气使患者断奶的难度增加有关。

在ROSE试验中，接受神经肌肉阻滞和镇静的患者在住院期间发生了更多的心血管问题，但两组在3,6或12个月后的死亡率没有显着差异，David Huang，医学博士，公共卫生硕士他负责监督试验的临床实施，并且是皮特医学院的重症监护和急诊医学副教授。

“由于我们的研究协调员的出色工作，该研究提前完成了入组，这在多中心临床试验中很少见，”主要作者Marc Moss，医学博士，Roger S. Mitchell医学教授和肺科主任说。科罗拉多大学医学系的科学和重症监护医学。“因此，这些重要的研究结果可以更快地提供给医疗保健提供者，并且应该能够更快地为我们的患者实施强化治疗。”

安格斯也负责皮特的急性疾病临床研究，调查和系统建模(CRISMA)中心，他表示，当他说避免瘫痪和深度镇静是大多数因呼吸问题住院的患者时，试验结果使他充满信心。然而，他指出，未来的试验将需要弄清楚是否存在仍然受益于神经肌肉阻滞的急性呼吸窘迫综合征患者亚群。