芝加哥 - 口服雄激素受体抑制剂Enzalutamide可以改善转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的预后，根据Dana-Farber癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心MBBS的Christopher Sweeney所做的一项大型研究。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

ANZUP主导的国际随机III期ENZAMET试验的中期分析表明，在接受睾丸激素抑制的mHSPC男性中，与给予标准非甾体雄激素受体抑制剂的患者相比，enzalutamide的存活时间更长。在试验参与者中，接受恩杂鲁胺治疗的患者中有80%在三年后仍然存活，而接受标准抑制剂的男性为72%。

“这些研究结果确实是实践性的，为治疗mHSPC增加了一种有效的药物选择，”研究联合主席斯威尼说，他在ASCO全体会议期间提出了结果。在为期5天的会议中，全体会议包括四项被认为对患者护理产生最大潜在影响的研究。详细信息同时发表在“新英格兰医学杂志”上。

“添加恩杂鲁胺可以抑制患有mHSPC的男性的睾酮，可以提供更好的癌症控制和更长的生存期，”Sweeney说。“对于疾病负担高，多发性骨转移或肝转移的患者，以及疾病负担较轻的男性，情况都是如此。新的治疗方案尤其适用于不能耐受化疗且负担较轻的男性疾病。“

“对于不再对激素治疗有反应的前列腺癌，已经确定了恩杂鲁胺的益处，”IZ D. Davis，MBBS，博士，ANZUP主席和研究联合主席说。“开始激素治疗的患者的实际结果显示，患者在检测癌症再次增长所需的时间上有60%的改善，并且生存机会增加了33%，远远高于我们的预期。”

该试验试图了解的一个重要问题是恩杂鲁胺与多西紫杉醇相比，或与多西紫杉醇联合使用的效果如何，这种化疗药物被批准用于约45%的试验参与者。ENZAMET表明，在这一人群中，“恩杂鲁胺和多西紫杉醇都具有活性，是合理的替代品，但有不同的副作用，成本，风险和益处，”斯威尼说。

斯威尼说，早期分析表明，在睾酮受到抑制的转移性疾病负担较低的男性中，恩杂鲁胺可能比多西他赛提供更多的益处。不过，他告诫说，这一发现需要进一步调查。将睾酮抑制与恩杂鲁胺和多西紫杉醇相结合可延迟疾病进展的时间，但研究人员必须跟进试验参与者，看看这种三联体组合是否也能改善生活质量和总体生存率。

总体而言，在ENZAMET中，观察到已知与恩杂鲁胺相关的副作用，并且与接受标准非甾体抗雄激素之一的男性相比，导致不良事件的适度增加。

美国国家癌症研究所估计，今年将有175,000名男性被诊断患有前列腺癌，32,000名男性将死于这种疾病。大约95%的男性通过前列腺特异性抗原(PSA)筛查被诊断为局部疾病。斯威尼说，大多数是通过手术或放射治疗，有些不需要治疗。

其余5%的患者最初表现出非常具有侵袭性的疾病，并且许多其他患者在治疗局部疾病后复发，但往往疾病进展较慢。美国食品和药物管理局已批准恩佐鲁胺用于男性，这些疾病继续发展，对于接受多西紫杉醇治疗的男性和未接受多西他赛治疗的男性。其他激素治疗也已被批准。

ENZAMET是由澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前列腺癌(ANZUP)癌症试验组领导的一项由研究人员发起的研究，由悉尼大学赞助，与加拿大癌症试验组，Dana-Farber和癌症试验爱尔兰合作。全世界有83个研究机构参加。该试验招募了1,125名参与者，随访时间中位数为34个月。安斯泰来制药为ENZAMET提供药物和财务支持，但未参与该研究的实施或分析。其他资金来自澳大利亚癌症和加拿大癌症协会。