休斯敦-目前正在临床试验中的一流药物Pegilodecakin已显示出肯定的安全性结果，并可能为非小细胞肺癌(NSCLC)和肾癌患者提供潜在的新治疗途径。由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的这项研究表明，该药物与两种领先的抗PD-1单克隆抗体pembrolizumab和nivolumab结合，可为这些患者带来可衡量的反应。

9月25日，《柳叶刀肿瘤学》在线版发表了一项多中心Ib期研究的发现。

“具有抗PD-1单克隆抗体的Pegilodecakin具有可控的毒性特征和有希望的抗肿瘤活性，”研究性癌症治疗副教授Aung Naing医师表示。“我们的研究表明，与单独使用抗PD-1单克隆抗体治疗的患者相比，这种组合在先前接受过治疗的NSCLC和肾癌患者中显示出良好的反应。”

该研究旨在评估与pembrolizumab或nivolumab组合使用pegilodecakin的安全性，耐受性和最大耐受剂量，同时还研究生物标志物以鉴定可能对治疗产生反应的患者。

该研究于2015年2月至2017年9月进行，随访了111位患有晚期恶性实体瘤的肾癌，NSCLC和黑色素瘤患者。最常见的副作用是贫血，疲劳，血小板计数低和甘油三酸酯高。

在43%的NSCLC患者，40%的肾癌患者和10%的黑色素瘤患者中观察到客观反应。患者接受pegilodecakin和pembrolizumab或nivolumab药物治疗，直至疾病进展，毒性反应需要中止治疗，患者撤回同意书或研究结束。如果研究者确定患者将继续受益，则患者在疾病进展后将继续接受单独的联合疗法或pegilodecakin。

Pegilodecakin由重组白介素10(IL-10)组成，该白介素10与称为聚乙二醇(PEG)的分子连接。IL-10是一种调节各种免疫细胞活性的蛋白质，高浓度的IL-10可以激活针对癌细胞的免疫反应。PEG与IL-10的附着会增加其大小，从而阻止或延迟其分解，从而延长其在体内循环的时间。

该药物通过刺激CD8 + T细胞的存活，增殖和“杀伤”潜力而发挥作用，该CD8 + T细胞以识别和破坏癌细胞的能力而闻名。人们认为增加肿瘤内CD8 + T细胞的数量可以改善患者的预后和存活率。pegilodecakin的免疫刺激作用补充了抗PD-1单克隆抗体的作用，从而阻止了对T细胞的免疫抑制作用。

Naing说：“聚乙二醇肽结合抗PD-1单克隆抗体的活性为治疗晚期实体瘤引入了一类新的药物。”“未来的随机试验有望确定作为一种单一药物和多种癌症组合使用的pegilodecakin的耐受性和临床益处。”