T-DM1在唾液腺癌中显示有希望的活性
根据发表在《肿瘤学年鉴》上的数据,抗体-药物结合物阿杜-曲妥珠单抗氨丹宁(T-DM1)在HER2扩增唾液腺肿瘤中具有有希望的活性。该出版物适用于“ Arm Q”,这是NCI分子治疗选择分析(NCI-MATCH或EAY131)试验中近40种单臂二期治疗之一。NCI-MATCH由ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)和美国国立卫生研究院的国家癌症研究所(NCI)共同领导。
医学肿瘤学家,FACP首席研究员Komal Jhaveri说:“我们发现,三例NCI-MATCH唾液腺肿瘤患者中有2例通过T-DM1治疗具有显着的肿瘤缩小,至少缩小了30%,并且这种益处持续存在。”和纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的早期临床试验专家。腮腺鳞状细胞癌患者的获益持续了两年,而腮腺粘液表皮样癌患者的获益持续了九个月。
Jhaveri博士说:“这是一项活动的暗示,需要成为大型试验的重点。”
最近的另一项T-DM1试验(不是NCI-MATCH试验的一部分)在美国临床肿瘤学会2019年年会上报告了中期结果。在该试验(NCT02675829)中,接受T-DM1治疗的10例涎腺癌患者中有9例通过计算机断层扫描(CT)扫描或通过正电子发射断层扫描(PET)评估了肿瘤缩小。结果,该试验已扩大为招募更多患者。
T-DM1是一种靶向治疗,其中包含单克隆抗体曲妥珠单抗,该曲妥珠单抗与某些癌细胞上发现的HER2蛋白结合。它还含有抑制肿瘤细胞分裂的细胞毒性药物DM1。与化学疗法不同,抗体-药物偶联物(例如T-DM1)旨在靶向并杀死肿瘤细胞,同时保留健康细胞。T-DM1改善了总生存期,并导致以前用曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性转移性乳腺癌的新治疗标准。
NCI-MATCH中每组的主要目的是估计发生客观反应(OR)的患者比例。在预定义的标准下,给定的NCI-MATCH组中的OR率大于16%将需要进一步研究这些药物。
尽管Arm Q的结果不符合这些标准,但唾液腺肿瘤中的信号仍很重要。
医学博士Keith T. Flaherty表示:“我们很高兴看到这一新技术以及其他即将推出的MATCH药物能够为反应性肿瘤类型提供新的思路,因为先前进行的试验中罕见和罕见疾病类型的可用数据要少得多,”波士顿麻省总医院癌症中心的医学肿瘤学家和ECOG-ACRIN研究主席,负责整个NCI-MATCH试验。涎腺癌是一个特别未被充分研究的领域,并且看到分子靶向方法获益的证据强烈支持进一步关注这种癌症类型。”
患者每三周静脉注射3.6 mg / kg的T-DM1,直至毒性或疾病进展。
在纳入Arm Q的38位患者中,有36位被纳入疗效分析。总体而言,这是一组具有多种独特组织学(不包括乳腺和胃癌)的患者,经过大量治疗。17名患者(47%)病情稳定,中位病程为4.6个月,包括10例卵巢癌和子宫癌患者中的8例。六个月的无进展生存率为23.6%。常见毒性为疲劳,贫血,发烧和血小板减少症。但是,该手臂没有发现T-DM1有任何新的毒性。