新的临床试验检查了膀胱过度活动症的潜在无创解决方案
洛杉矶-USC的Keck Medicine泌尿科医师正在开展一项临床试验,以评估由于神经系统疾病(例如脊髓损伤或中风以及特发性(未知)原因)而导致膀胱过度活动症患者的脊髓刺激效果。
研究人员将使用一种称为经皮脊髓神经调节(TESCoN)的技术,这是一种向脊髓传递低强度电脉冲的非侵入性疗法。
该试验是在最近的一项研究发表于《系统神经科学前沿》上的,该研究由南加州大学凯克医学院的凯克医学泌尿科医生兼临床泌尿学助理教授Evgeniy Kreydin博士领导。Kreydin及其同事治疗了14位因脊髓损伤,中风,多发性硬化症或特发性原因而导致的膀胱功能障碍的患者,每周三次脊髓刺激治疗,共8周。所有患者均报告膀胱感觉改善,尿失禁发作次数减少,夜间膀胱排尿减少。
膀胱过度活动症会引起一些泌尿系统问题,例如尿频和尿失禁。现有的治疗方法可能会导致不良副作用或需要侵入性的高度专业化的程序。
克雷丁说:“ TESCoN被患者很好地容忍,易于医生管理。”他将与凯克医学院泌尿学家大卫·金斯伯格医学博士一起共同研究该试验。
在这项由假手术控制的双盲试验中,一半的参与者将在12周内每周接受两次为时一个小时的TESCoN培训。将通过连接到设备的电极施加刺激,该设备通过放置在患者背部的粘合垫发出低强度脉冲。在试验过程中,另一半参与者将接受安慰剂或假刺激。
该试验将跟踪受试者在72小时内的每日排尿次数和失禁次数。然后,研究人员将在试验的开始和结束之间以及在接受真实刺激或假刺激的受试者之间比较数据。此外,试验参与者将在接受治疗之前和之后填写膀胱症状问卷,以进一步追踪改善情况。
TESCoN由医疗设备公司spineX开发。公司创始人将与美国食品和药物管理局(FDA)展开讨论,以获得该程序的监管批准。
TESCoN如何改善膀胱功能的确切机制尚不清楚。克雷丁(Kreydin)推测,刺激会重新训练脊神经网络,以正确储存和排空尿液并恢复膀胱感觉。对于患有脊髓损伤或神经系统疾病的患者,控制膀胱的神经被切断或破坏。
克莱丁说:“该试验的最终目的是改善人们的幸福感。”“膀胱过度活动会引起不适,不便和尴尬。患者对膀胱的控制越多,对生活的控制就越大。”