E1912随访显示依鲁替尼有效大多数CLL患者耐受良好
ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)今天宣布了一项在其随机3期临床试验E1912中对患者进行的扩展随访分析的结果。结果表明,与标准化学免疫疗法相比,对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者(70岁或更年轻),依鲁替尼(一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)和抗体疗法利妥昔单抗的组合继续提供了优越的无进展生存期和总体生存期(CLL)。该分析为E1912中完成ibrutinib联合利妥昔单抗治疗并持续接受ibrutinib的患者提供了新的安全性和有效性信息。
美国血液学会(ASH)今天在奥兰多举行的第61届年会上对分析进行了专题报道。经过四年的中位随访时间后,该试验的依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗组中约有75%的患者仍使用依鲁替尼治疗。
研究人员观察到,大多数患者对依鲁替尼具有良好的耐受性,只有14%的患者因副作用而停止了依鲁替尼。接受依鲁替尼治疗的患者仅进展了7%。
该试验由ECOG-ACRIN设计并进行,由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助。加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦福大学医学院血液学教授Tait D. Shanafelt博士是这项研究的首席研究员。
今天的分析支持《新英格兰医学杂志》中E1912的早期发现,该发现立即提高了先前未接受治疗的CLL患者(70岁及以下)的护理标准。E1912的早期结果显示,与由氟达拉滨和环磷酰胺加利妥昔单抗(FCR)组成的静脉化学免疫疗法相比,使用依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的疾病进展风险降低了三分之二,毒性降低了。
当前的分析基于48个月的中位随访,报告称依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗组中73%的患者仍在依鲁替尼治疗。中位治疗时间为43个月(范围为0.2到61个月)。停用依鲁替尼后进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR治疗组相比,依鲁替尼+利妥昔单抗组具有卓越的无进展生存获益(危险比[HR] = 0.39; 95%CI,0.26-0.57; p <0.0001)。总体生存率也继续偏爱依鲁替尼加利妥昔单抗组(HR = 0.34,95%CI,0.15-0.80; p = 0.010)。
预测因除进展外的其他原因停用依鲁替尼的唯一预处理特征是除CLL以外的健康问题的数量和严重性。在这些患者中,进展不到一半,进展时间的中位数接近两年。