新疗法可帮助缓解持续咳嗽
全球4-10%的成年人患有慢性咳嗽-持续超过8周。
治疗无法解释的慢性咳嗽的药物的2b期临床试验(对生活质量有重大影响的疾病)显示出令人鼓舞的结果。
当前,没有有效的许可疗法可解决此问题。
根据一项持续12周,包括253人的2b期临床试验的结果,一种名为gefapixant的新疗法可能会减少咳嗽的频率,包括患有慢性咳嗽超过15年的患者。柳叶刀呼吸杂志。
全世界有4%至10%的成年人患有无法解释的慢性咳嗽。患有慢性咳嗽的非吸烟者可能患有基础疾病,例如哮喘,或在工作场所接触灰尘或烟雾。但是,并非所有患有哮喘等疾病的人都报告有慢性咳嗽。这表明它是由一个单独的过程引起的,这可以解释为什么它通常对基础疾病的治疗没有反应。
当无法解释咳嗽且对治疗无反应时,患者可被描述为患有咳嗽过敏症。到目前为止,还没有安全,长期的治疗方法。治疗的目标可能是减少与咳嗽有关的神经元通路的过度兴奋性。Gefapixant阻断与咳嗽反射有关的受体。
先前的研究发现,在两周内给予高剂量(600mg)的gefapixant可以减少咳嗽的频率,而在每天两次给予四天的试验中,低至50mg的剂量可以降低咳嗽的频率。这项为期12周的新试验是随机,双盲和安慰剂对照的,研究了三种不同剂量的gefapixant的有效性及其相关的副作用。
曼彻斯特大学的杰基·史密斯教授说:“许多慢性咳嗽患者由于可能会对生活质量产生重大不利影响而被迫寻求治疗,但目前医生无法提供帮助。”研究。“我们的研究是第一个报告了一种长期安全有效的治疗方法的研究,并且已经开始进行更多人群和更长时期的3期临床试验。”[1]
在当前的研究中,研究人员招募了253例原因不明或无法治愈的咳嗽患者,平均持续了14.5年。这些患者是从英国和美国的44个地点招募的。大多数(70%或177/253)从未吸烟。患者的平均年龄为60岁,四分之三(76%,即193/253)是女性,这与参加咳嗽诊所的患者的情况相似。
患者被随机分配接受安慰剂(63位患者)或吉法匹沙坦,每天两次,共84天。他们接受了以下三种剂量之一:7.5mg(64位患者),20mg(63位患者)或50mg(63位患者)。
在整个研究过程中,患者记录了咳嗽的严重程度日志,包括报告每小时咳嗽次数。通过在四个24小时内为患者安装录音设备,还可以客观地记录咳嗽的频率。在三次治疗访问中,参与者完成了莱斯特咳嗽问卷,在六次访问中,他们以“无咳嗽”到“最严重咳嗽”的等级对咳嗽的严重程度进行了评分。临床医生记录了可能与治疗有关的任何不良事件。
在开始治疗之前,患者每小时咳嗽约24-29次。在治疗12周后,安慰剂组每小时咳嗽18次,但在50mg组中,每小时又咳嗽37%,减少11次。7.5mg和20mg组也有一些减少,但是在统计学上没有统计学意义。
在该试验中看到的最常见的副作用是患者的味觉发生了变化(在接受安慰剂的患者中占三(5%),在接受7.5 mg吉法pixant的患者中有六(10%),在服用20 mg gefapixant的患者中有21(33%), 30毫克(48%)给予50毫克gefapixant)。味觉障碍和其他与味觉相关的不良经历导致50mg组中的10例患者停止研究,但大多数继续接受治疗的患者表示愿意继续至少一年。目前尚无处方药,但临床测试仍在继续。