异维A酸(也称其前身为Accutane或Roaccutane)是一种非常有效的痤疮药物，可以帮助严重痤疮对其他药物没有反应的患者。但这种药物也是一种有效的致畸因子 - 如果一名妇女在怀孕期间服用异维A酸，即使是很短的一段时间，严重出生缺陷的风险也很高。

2006年，美国联邦药品管理局(FDA)实施了一项名为iPLEDGE的特殊限制分发计划，该计划对患者，处方医生和配药药师提出了严格的经常性要求。尽管iPLEDGE大量施用于患者和临床医生，但其减少妊娠和其他不良反应的程度尚不得而知。在一项新的研究中，布里格姆和妇女的研究人员医院评估了服用异维A酸的妇女报告的怀孕和妊娠相关不良事件的发生频率。在一篇发表在JAMA Dermatology，该团队报告说，虽然怀孕次数减少，但服用异维A酸的女性怀孕仍然持续存在，即使在iPLEDGE实施后也是如此。

“虽然服用异维A酸的患者怀孕次数很少，但即使200次怀孕也很高，”相应的作者Arash Mostaghimi，医学博士，MPA，MPH，皮肤科住院服务主任和复杂医学皮肤病学研究金项目联合主任说。布里格姆。“我们需要考虑可以减少这个数字的法规，而不会给患者和医生带来过多的负担。”

iPLEDGE要求育龄妇女进行妊娠试验阴性，并证明在开始服用异维A酸之前使用两种避孕方法或禁欲方式。然后他们必须每个月重复妊娠试验和证明他们继续服用药物。每个月，处方药的医生必须输入检测结果，药剂师必须获得iPLEDGE计划的授权。

在目前的研究中，研究人员使用FDA不良事件报告系统(FAERS)分析了FDA于1997年1月1日至2017年12月31日期间与异维A酸相关的妊娠相关不良事件的报告，FAERS提交了药物不良事件报告数据库。处方者，消费者和制造商。报告的怀孕在2006年达到顶峰(768例怀孕)，然后在2011年之后达到每年218至310的范围。

iPLEDGE于2006年实施后，怀孕，堕胎和胎儿缺陷均有所下降，但仍持续存在。作者指出，iPLEDGE之外的一些因素可能导致下降趋势，包括全国青少年怀孕减少以及长期生育控制和紧急避孕的使用增加。

本月早些时候，Mostaghimi及其同事使用FAERS数据库来研究不同的副作用星座：与心理健康有关的副作用。在该研究中，他们发现服用异维A酸的大部分患者都经历过心理健康问题，包括焦虑，抑郁和自杀。

Mostaghimi表示，“通过对iPhone进行强制性的月度访问，除了确定更有效的降低怀孕率的方法外，我们还有机会改善其他副作用的筛查，例如心理健康。”“iPLEDGE源于保护新生儿和女性的愿望，但我们应该将其视为确定减少异维A酸相关并发症的最佳系统的试验场，同时保持对重要药物的获取。”