Dapagliflozin，一种已经用于成功治疗2型糖尿病(T2D)和预防心力衰竭发展的药物，也可用于治疗已存在的心力衰竭，即使在没有T2D的患者中也是如此。

这些是今年在西班牙巴塞罗那举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会(9月16日至20日)上提出的研究结论，同时发表在新英格兰医学杂志(NEJM)上。该研究由英国格拉斯哥大学心血管与医学科学研究所心脏病学教授John McMurray教授及其同事完成。

“最重要的发现是无糖尿病患者的益处，”McMurray教授解释说。“这表明dapagliflozin确实是一种治疗心力衰竭的药物，而不仅仅是治疗糖尿病的药物。”

当心脏不再能够将血液泵送到身体周围时，就会发生心力衰竭。在心力衰竭患者中，每次心跳时左心室泵出的血液百分比(称为射血分数)下降。某些情况，如冠状动脉疾病(心脏狭窄的动脉)或高血压，逐渐使您的心脏过于虚弱或僵硬，无法有效填充和泵送。T2D患者心力衰竭的患病率是未患糖尿病的一般人群的两倍。

Dapagliflozin是一种相对较新的糖尿病药物之一，称为钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂。以前的研究表明，SGLT-2抑制剂不仅有助于控制血糖水平，还可以改善许多心血管疾病的预后，包括促进体重减轻，降低血压和降低心血管死亡风险。

Dapagliflozin已经被证明可以降低2型糖尿病患者发生心力衰竭的风险。在这项新研究中，研究人员分析了该药物是否也可用于治疗已经发生心力衰竭的T2D患者(已确诊的心力衰竭)，以及无2型糖尿病患者的心力衰竭。

该试验(DAPA-HF研究)在20个国家招募了4,744例心力衰竭和射血分数降低的患者，其中45%患有T2D，55%患者没有T2D。患者被随机分配到达帕格列净10 mg每日一次或匹配安慰剂。主要终点是心衰加重的第一次发作(心力衰竭住院治疗或需要静脉治疗的紧急心力衰竭就诊)或心血管原因引起的死亡。

研究中的治疗是在标准治疗之上给出的：94%接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素受体 - 脑啡肽酶抑制剂;96%服用β受体阻滞剂;71%的患者服用盐皮质激素受体拮抗剂(所有这些药物均可降低心衰患者的住院率和死亡率，因此这项新研究将dapagliflozin或安慰剂加入到目前最好的治疗方案中)。

研究人员发现，在18.2个月的中位随访期间，主要结果发生在dapagliflozin组的2,373例患者中(38.3例)和安慰剂组中2,371例患者中的502例(21.2%)，转化为a达格列嗪的风险降低26%(风险比[HR] 0.74; 95%置信区间[CI] 0.65-0.85; p <0.00001)。T2D组(HR 0.75 / 25%降低风险)和无T2D(HR降低0.73 / 27%风险)的结果相似。

还分别分析了主要结果的组成部分。共有237名患者(10.0%)接受达格列嗪治疗，326名患者(13.7%)接受安慰剂治疗，首次发生心衰加重，因此达格列嗪组风险降低30%(HR 0.70; 95%CI 0.59-0.83 ; p <0.00004)。227例(9.6%)和273例(11.5%)分别死于心血管原因，即达格列嗪组风险降低18%(HR 0.82; 95%CI 0.69-0.98; p = 0.03)。全因死亡率降低了17%(HR 0.83,95%CI 0.71-0.97; p = 0.22)。堪萨斯城心肌病调查问卷评估的症状也有所改善(p <0.001)。

关于副作用，达帕格列净组178名患者(7.5%)与体积减少相关的不良事件(可引起脱水，低血压和昏厥)与安慰剂组的162名(6.8%)相比，无显着差异在群体之间。达格列嗪组153例患者(6.5%)发生与肾功能不全相关的不良事件，而安慰剂组为170例(7.2%)，两组间无显着差异。主要低血糖和下肢截肢和骨折并不常见，并且在两个治疗组中发生率相似。